Metfogamma^® 500 mg, 850 mg, Metformin Worwag 1000 mg plėvele dengtos tabletės

2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) gydymas, kai vien tinkama dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės koncentracijos kraujyje.
Vaistinio preparato galima vartoti vieno arba kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto ar insulinu.

Suaugusiesiems Metformin Worwag galima vartoti monoterapijai arba kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto ar insulinu.
Vyresniems kaip 10 metų vaikams ir paaugliams Metformin Worwag galima vartoti monoterapijai arba kartu su insulinu.

Nustatyta, kad antsvorio turintiems ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, po neveiksmingo gydymo dieta, taikant pirmaeilį gydymą metformino hidrochloridu, sumažėja su šia liga susijusių komplikacijų rizika.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido (atitinkančio 389,9 mg metformino).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 850 mg metformino hidrochlorido (atitinkančio 663 mg metformino).
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 780 mg metformino bazės.

Dozavimas

Suaugusiesieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.)

Monoterapija ir deriniai su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto
Įprastinė pradinė dozė yra po vieną plėvele dengtą tabletę, kurioje yra 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido, 2 arba 3 kartus per parą valgio metu ar pavalgius. Po 10–15 parų dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujyje. Virškinimo trakte vaistinis preparatas toleruojamas geriau, jei dozė didinama laipsniškai.
Pacientams, kurie vartoja didelę metformino hidrochlorido dozę (nuo 2 iki 3 g per parą), dvi metformino hidrochlorido 500 mg plėvele dengtas tabletes galima pakeisti viena Metformin Worwag 1000 mg plėvele dengta tablete.
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 3 g metformino hidrochlorido, kuri išgeriama padalinta į tris atskiras dozes.
Jei anksčiau vartotas geriamasis vaistinis preparatas nuo cukrinio diabeto keičiamas į metforminą, iš pradžių baigiamas vartoti ankstesnis vaistinis preparatas ir tik tuomet skiriama metformino aukščiau nurodytomis dozėmis.

Vartojimas kartu su insulinu
Norint geriau kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, metformino ir insulino galima vartoti kartu. Įprastinė pradinė dozė yra po vieną plėvele dengtą tabletę, kurioje yra 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido 2 arba 3 kartus per parą, o insulino dozuojama atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujyje.

Vaikų populiacija
Vyresniems kaip 10 metų vaikams ir paaugliams
Pradinė rekomenduojama dozė yra 500 mg ar 850 mg metformino hidrochlorido, vartojama vieną kartą per parą.
Monoterapija ir derinys su insulinu
• Metformin Worwag 1000 mg plėvele dengtas tabletes galima vartoti 10 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams gydyti.
• Įprasta pradinė dozė yra 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido vieną kartą per parą, kurią reikia išgerti valgio metu arba pavalgius.

Po 10–15 dienų dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujyje. Virškinimo trakte metformino hidrochloridas toleruojamas geriau, jei dozė didinama laipsniškai. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 2 g metformino hidrochlorido per du ar tris kartus.

Senyviems pacientams
Senyvų pacientų inkstų veikla dažnai būna sutrikusi, todėl metformino dozavimas turi būti koreguojamas atsižvelgiant į inkstų funkciją. Dėl šios priežasties inkstų funkciją būtina reguliariai tirti.

Inkstų funkcijos sutrikimas
Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metformino, ir po to mažiausiai kasmet reikia vertinti GFG. Pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo tolesnio progresavimo rizika, ir senyviems žmonėms inkstų funkciją reikia vertinti dažniau, pvz., kas 3-6 mėnesius.

GFG ml/min.	Visa didžiausia paros dozė (reikia padalyti į 2-3 paros dozes)	Papildomos pastabos
60-89	3000 mg	Dėl silpnėjančios inkstų funkcijos galima apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
45-59	2000 mg	Prieš svarstant galimybę pradėti gydymą metforminu, reikia peržiūrėti veiksnius, kurie gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr. 4.4 skyrių). Pradinė dozė yra ne daugiau kaip pusė didžiausios dozės.
30-44	1000 mg
<30	-	Metformino vartoti negalima.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 sk.)

Vartojimo metodas
Tabletes reikia vartoti jas nuryjant nesukramtytas su nedideliu kiekiu skysčio valgant arba po valgio.

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Vokietija. Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt ar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt. Taip pat per 2 darbo dienas informuokite Wörwag Pharma GmbH & Co. KG atstovybę Latvijoje el.pašto adresu dso@woerwagpharma.lv arba telefono numeriu +37167411504